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化妆品有备案就一定合格吗 新规明确备案人主体责任

摘要:现代人为美丽付出的花销日渐增多,各大品牌的化妆产品种类也层出不穷,“美丽消费”的安全问题也成为消费者关注的重中之重。如今距离化妆品行业新规《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)施行还剩不到一个月的时

现代人为美丽付出的花销日渐增多,各大品牌的化妆产品种类也层出不穷,“美丽消费”的安全问题也成为消费者关注的重中之重。如今距离化妆品行业新规《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)施行还剩不到一个月的时间,新《条例》中的注册人备案人制度近期也引发热议,那么国家药监局备案过的化妆品在市场上销售后就一定合格吗?答案是否定的。

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业内人士告诉记者,近年来,随着我国经济快速发展,化妆品产业高歌猛进。但不容忽视的是,总体来看,我国化妆品产业整体实力特别是创新能力与发达国家相比还有很大差距;我国化妆品企业多、小、散,研发投入占比较低,品牌认可度低等问题仍然突出;非法添加、虚假宣传等安全问题时有发生。

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家住北京市丰台区的消费者吴女士近日在超市购买防晒霜,为了获得更好的防晒效果,吴女士专门选择了一款标注“SPF50,PA++++”的防晒产品。但此后,吴女士在国家药品监督管理总局网站上查询得知该款防晒霜的注册防晒指数信息为“SPF30,PA++”,与产品的标注不符。

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此外,《条例》完善了化妆品监管部门的监管手段和执法程序,加大了违法行为的惩治力度。《条例》中规定了抽样检验、责任约谈、紧急控制、举报奖励等监管措施,在监督执法程序方面不仅细化了监管部门的执法流程,还对化妆品经营者的异议程序进行了规定。在违法惩处方面,将行政处罚的情形予以细化。

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北京市丰台区食品与药品监督局工作人员在接受消费日报记者采访时表示,《条例》在保障化妆品质量安全方面,落实了企业主体责任,明确注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责,要求注册人、备案人对化妆品和新原料进行安全评估。同时加强生产经营过程管理。此外还加强化妆品上市后的质量安全管控,要求注册人、备案人开展不良反应监测,及时评价并报告,对存在问题、可能危害人体健康的化妆品及时召回,实施化妆品和原料的安全再评估制度。

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也正因此,明年1月1日实施的《条例》则剑指“重认定指定,轻事后监管”问题。

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北京京品律师事务所律师李娟在接受消费日报记者采访时表示,化妆品只有在经过药监局备案后才允许上市销售,通过要监督备案也就说明着该化妆品被允许在市场上流通。企业可以在网上提交资料,填写产品配方和产品销售包装的两方面资料并等待省级药监局审查通过,通过后产品就可以上市销售了。但上市销售后的化妆品并不一定意味着合格,监管部门在审核备案时只会审核文件资料是否符合各类化妆品监督管理条例规范,只有市场抽检才会将化妆品拿到实验室进行查验,查看化妆品是否有违法添加、菌落情况是否正常等,所以实际上一些抽检不合格的化妆品很多都是有备案的。

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中国香化协会表示,《条例》规定的一系列举措,将营造一个更健康、更良好的生态环境,激发化妆品企业以创新为引领实现高质量发展。

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记者从化妆品生产许可信息备案管理系统服务平台查询得知,目前国产非特殊用途化妆品备案平台上备案的化妆品大约有230万,而公布的化妆品注册和备案检验检测机构仅有156家。业内人士指出,在检验机构管理上,“重认定指定、轻事后监管”的问题日益突显,使得化妆品注册和备案检验结果的科学性、可靠性保障不力。

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